Il farmaco di Ascierto riduce l’aggravamento da covid 19
“Ottime notizie oltreoceano dal trial di fase III Empacta che ha valutato l’efficacia del Tocilizumab in aggiunta alle terapie standard rispetto alle sole terapie standard. Il Tocilizumab si è mostrato utile nel ridurre del 44% il rischio di andare incontro a ventilazione meccanica o morte rispetto a chi non ha ricevuto il farmaco”. Queste le parole di Paolo Ascierto dopo i risultati dello studio di Roche sull’efficacia del Tocilizumab. “Questo risultato – continua Ascierto – avvalora quella che è stata la nostra impressione sul campo, ovvero l’utilità del tocilizumab nel ridurre il rischio di aggravamento nei pazienti in subintesiva, quando vi è una vera e propria tempesta citochinica in corso, dimostrando che questo sottogruppo di pazienti può trarre beneficio dal trattamento con anti-interleuchina”.
“Lo studio EMPACTA ha dimostrato che Actemra / RoActemra può ridurre la necessità di ventilazione meccanica in pazienti con polmonite associata a COVID-19, un risultato importante in questa grave malattia”, ha affermato Levi Garraway, MD, Ph.D., Chief Medical Officer e Responsabile dello sviluppo prodotto globale. “Abbiamo in programma di condividere questi dati importanti con la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e altre autorità sanitarie in tutto il mondo”.
Lo studio è il primo studio clinico globale di fase III COVID-19 ad arruolare principalmente popolazioni di pazienti che sono spesso sottorappresentate negli studi clinici e sono state colpite in modo sproporzionato dalla pandemia COVID-19. Circa l’85% dei 389 pazienti proveniva da minoranze razziali ed etniche. La maggior parte dei pazienti era ispanica, con una significativa rappresentanza delle popolazioni native americane e nere. Lo studio è stato condotto negli Stati Uniti, Sud Africa, Kenya, Brasile, Messico e Perù.
“Ci siamo sforzati di migliorare l’inclusione e la diversità nelle nostre prove”, ha detto Jamie Freedman, MD, Ph.D., Capo degli affari medici degli Stati Uniti. “Durante la pandemia COVID-19, abbiamo visto quanto fosse alta la posta in gioco per molte comunità di colore e abbiamo reso la diversità il fulcro di questo processo”. Lo studio EMPACTA si basa sul lavoro di Roche in Advancing Inclusive Research , un’iniziativa statunitense inter-organizzativa per aiutare ad affrontare le barriere nella ricerca clinica per gruppi etnici e razziali sottorappresentati.
